¿Cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001?
Los requisitos de ISO 9001 describen los requisitos básicos para un sistema de gestión de calidad (QMS) dentro de una organización. ISO 9001 es adecuado para que las organizaciones realicen mejoras continuas en la calidad en todas las organizaciones. Las normas ISO están estructuradas para integrar el sistema de gestión existente con el objetivo de cumplir con las expectativas de los clientes. Además, ISO 9001 está alineada con otros estándares de gestión como ISO 14001 (Medio ambiente), ISO 20000 (Gestión de servicios de TI), ISO 27001 (Seguridad de la información) y OHSAS 18001 (Salud y seguridad ocupacional).
Requisitos de la norma ISO 9001
Requisitos para la Gestión
• Comunicar a los empleados sobre la importancia de la calidad para mejorar la satisfacción del cliente.
• Establecer una política de calidad y objetivos para el sistema con el fin de comprometerse con el cumplimiento de los requisitos de calidad de la Norma ISO 9001.
• Proporcionar los recursos adecuados, como recursos humanos y recursos físicos, etc.
• Asegurar una planificación adecuada mediante el establecimiento de objetivos medibles para lograr planes adecuados.
• Revisar el rendimiento del sistema a intervalos regulares.
Requerimientos de recursos
• Decidir los recursos que son necesarios para el sistema y para mejorar la satisfacción del cliente.
• Asegurarse de que los recursos humanos sean lo suficientemente competentes para cumplir con los requisitos del producto.
• Asegurar la disponibilidad de recursos físicos e infraestructura para cumplir con los requerimientos del producto.
• Crear un ambiente de trabajo para satisfacer las necesidades de los servicios/productos para cumplir con los requisitos del cliente.
Requisitos para Productos o Servicios
• Planificar y desarrollar los procesos de acuerdo a la demanda de los productos/servicios.
• Personalizar los procesos de manera que puedan cumplir con los requisitos de los clientes.
• Mejorar las formas de comunicación entre los clientes y los productores.
• Utilizar las últimas tecnologías para desarrollar los procesos para cumplir con los requisitos de calidad.
• Administrar y controlar los procesos con el fin de producir resultados de calidad mediante el uso de los inspectores de calidad.
• Supervisar los procesos para garantizar que se produzca un resultado de calidad.
Requerimientos para Análisis y Mejora
• Establecer los procesos para asegurar que los servicios/productos cumplan con todos los requisitos pertinentes.
• Planificar e implementar un programa adecuado de auditorías internas del sistema, incluyendo un procedimiento para monitorear la efectividad de los sistemas existentes.
• Monitorear y medir los procesos y servicios/productos para asegurar que se están cumpliendo los requisitos de los clientes.
• Monitorear el nivel de satisfacción del cliente a través de la retroalimentación.
• Controlar los productos que no cumplan con los niveles esperados de los estándares de calidad utilizando las formas adecuadas, incluido un procedimiento escrito.
Recoger y analizar la información.
• La información que se recopila es útil para asegurar que el sistema esté trabajando hacia mejoras continuas de la calidad.
Mejora continua
• El sistema actual se puede mejorar continuamente si se tiene un enfoque sistemático para corregir las no conformidades y evitar que se repita mediante la inclusión de un procedimiento.
• El uso de un enfoque sistemático sería útil para evitar que ocurran posibles no conformidades o fallas, incluido un procedimiento.
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